Reproxalap được nghiên cứu và phát triển bởi công ty công nghệ sinh học Aldeyra. Các nghiên cứu đã cho thấy rằng Reproxalap có thể giúp ngăn chặn sự phát triển của bệnh và tăng cường cải thiện triệu chứng của bệnh khô mắt.
1. Các thông tin về bệnh lý khô mắt
1.1 Cấu tạo và hoạt động của nước mắt
Đôi mắt của con người cần được giữ ẩm để có thể hoạt động tốt và cảm thấy thoải mái. Nước mắt là một chất lỏng được tạo ra bởi các tuyến lệ ở góc nội bên của mắt và được lưu thông trên bề mặt mắt bằng cách nhấp nháy. Nếu mắt không sản xuất đủ nước mắt hoặc sản xuất ra một loại nước mắt không đúng, màng nước mắt bị thiếu hoặc không đủ để bảo vệ mắt. Khi đó, sẽ xảy ra tình trạng khô mắt, có thể gây ra cảm giác khó chịu, ngứa, đau rát, và ảnh hưởng tới chức năng của mắt. Do đó, việc giữ cho mắt luôn đủ ẩm là rất quan trọng để duy trì sức khỏe và chức năng của mắt.
Khi chớp mắt, màng phim nước mắt lan trên mắt giúp giữ cho bề mặt của mắt mịn màng và rõ ràng. Phim nước mắt là một lớp mỏng của chất lỏng bao phủ bề mặt mắt giữa nhãn cầu và mi mắt, bao gồm nước mắt, chất nhầy và chất béo. Phim nước mắt giữ cho mắt ẩm và mịn màng bảo vệ mắt khỏi sự cọ xát và lây nhiễm, cung cấp dưỡng chất cho các tế bào trên bề mặt mắt và giúp duy trì thị lực.
Phim nước mắt được làm bằng ba lớp:
- Lớp nhờn
- Lớp nước
- Lớp nhầy
Mỗi lớp của phim nước mắt đều đóng vai trò quan trọng: (1) Lớp dầu là bên ngoài của màng nước mắt. Nó làm cho bề mặt nước mắt mịn màng và giữ cho nước mắt không bị khô quá nhanh. Lớp này được tạo ra trong các tuyến meibomian của mắt.(2) Lớp nước mắt là lớp giữa của màng nước mắt. Lớp này được hình thành từ các tuyến lệ trong mí mắt và giúp làm sạch mắt, rửa sạch các hạt không thuộc về mắt.(3) Lớp chất nhầy là lớp bên trong của màng nước mắt, do đó giúp trải lớp nước trên bề mặt mắt, giữ ẩm. Nếu không có chất nhầy, nước mắt sẽ không dính vào mắt. Chất nhầy được tạo ra trong kết mạc và là lớp mô trong suốt bao phủ lòng trắng mắt và bên trong mí mắt
1.2 Bệnh lý khô mắt
Bệnh lý khô mắt là một tình trạng mắt thường gặp khi mắt không sản xuất đủ nước mắt hoặc nước mắt không đủ chất lượng để bảo vệ và giữ ẩm cho mắt. Đây là một vấn đề khá phổ biến, đặc biệt ở những người trên 50 tuổi và những người sử dụng máy tính nhiều.
Các triệu chứng của bệnh lý khô mắt bao gồm cảm giác khô, đỏ và ngứa trong mắt, cảm giác đau rát hoặc nhức mắt, mờ mắt và khó nhìn ban đêm. Những triệu chứng này có thể trầm trọng hơn vào buổi tối hoặc khi làm việc trên máy tính hoặc đọc sách trong thời gian dài. Bệnh lý khô mắt có thể gây ra sự khó chịu và ảnh hưởng tới chức năng lẫn sức khỏe của mắt
Nguyên nhân của bệnh lý khô mắt có thể do nhiều yếu tố bao gồm tuổi tác, thay đổi nội tiết tố. Cả nam và nữ đều có thể bị khô mắt. Tuy nhiên, nó phổ biến hơn ở phụ nữ, đặc biệt là những người đã trải qua thời kỳ mãn kinh. Ngoài ra còn có nhiều nguyên nhân khác gây khô mắt: một số bệnh (viêm khớp dạng thấp, bệnh tuyến giáp, bệnh lupus ban đỏ,…), sử dụng máy tính hoặc thiết bị điện tử trong thời gian dài, sử dụng kính áp tròng trong một thời gian dài, phẫu thuật khúc xạ mắt, dùng một số loại thuốc (thuốc lợi tiểu, thuốc chẹn beta, thuốc dị ứng, thuốc ngủ, thuốc chống trầm cảm, thuốc trị ợ nóng)
Để điều trị bệnh lý khô mắt, các biện pháp khác nhau có thể được sử dụng, bao gồm sử dụng thuốc như nhỏ mắt và thuốc giảm đau, thay đổi thói quen sử dụng máy tính, sử dụng kính áp tròng và áp dụng phương pháp thủ công để kích thích sản xuất nước mắt. Trong trường hợp nghiêm trọng, phẫu thuật có thể được thực hiện.
2. Sơ lược về Reproxalap
FDA đã chấp nhận đơn thuốc mới (NDA) cho thuốc bôi ngoài da Reproxalap, một loại thuốc mới đang được nghiên cứu ứng cử viên đầu tiên trong hạng mục điều trị các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh khô mắt. Dựa trên dữ liệu từ một số thử nghiệm lâm sàng ở giai đoạn cuối, Reproxalap có khả năng là một liệu pháp nhãn khoa nhanh chóng và lâu dài cho hàng triệu bệnh nhân mắc bệnh khô mắt khi các phương pháp điều trị hiện tại không khả quan. Cụ thể, NDA được hỗ trợ bởi các kết quả về tính hiệu quả và an toàn đã được công bố trước đây từ năm thử nghiệm lâm sàng bao gồm dữ liệu về điểm triệu chứng khô mắt, đỏ mắt, xét nghiệm Schirmer và phân tích phản ứng ≥10mm của xét nghiệm Schirmer. Để đánh giá hiệu quả và an toàn của thuốc, NDA cũng bao gồm các hoạt động từ trong vòng vài phút dùng thuốc cho đến 12 tuần điều trị, thiết kế thử nghiệm lâm sàng nhóm song song và nhóm chéo, cũng như đánh giá trong các test khô mắt và môi trường tự nhiên.
Reproxalap, một ứng cử viên thuốc mới đang được nghiên cứu bởi Aldeyra Therapeutics hoạt động như chất ức chế các loại Aldehyde phản ứng (RASP). Trong đó, . Cơ chế hoạt động của Reproxalap đã được hỗ trợ bởi việc chứng minh hoạt động có liên quan đến lâm sàng và có ý nghĩa thống kê trong nhiều chỉ định lâm sàng giai đoạn cuối khác biệt về mặt sinh lý. Các phân tử RASP có vai trò ngăn chặn viêm ở đầu nhánh của các mạch máu nhỏ ở cấp độ tế bào và được tạo ra từ quá trình glycation, oxy hóa axit amin và peroxy hóa lipid. Tuy nhiên, số lượng RASP quá nhiều có thể gây ra những thay đổi trong enzym và các kênh ion, tạo ra các chất nền gây viêm. Các chất ức chế RASP được cho là ngăn chặn sự chuyển vị NF- kB, kích hoạt hồng cầu, từ đó làm ngăn chặn sự giải phóng Cytokine và giảm mức độ Cytokine và Histamine gây viêm. Ngoài ra, gen ALDH2 chịu trách nhiệm chuyển hóa Aldehyde, được nghiên cứu để kiểm soát cơn đau
Reproxalap nhỏ mắt tại chỗ đã được nghiên cứu trên hơn 2.000 bệnh nhân mà không quan sát thấy mối lo ngại nào về tính an toàn đáng kể về mặt lâm sàng; kích ứng nhẹ và thoáng qua tại vị trí nhỏ thuốc là tác dụng phụ được báo cáo phổ biến nhất trong các thử nghiệm lâm sàng.
3. Kết luận
Những nghiên cứu về Reproxalap cho thấy rằng nó có thể là một ứng cử viên tiềm năng cho bệnh khô mắt. Nó có thể giúp ngăn chặn sự phát triển của bệnh và tăng cường các tác dụng làm giảm của bệnh. Tuy nhiên, cần có những nghiên cứu thực nghiệm hơn để xác định hiệu quả của Reproxalap trong điều trị bệnh khô mắt.
Leave a Reply