Lợi ích khi sử dụng Gadopiclenol trong chụp MRI có cản quang

Chụp MRI là một phương pháp chẩn đoán hình ảnh quan trọng trong y học hiện đại. Và để tăng độ chính xác của chẩn đoán và đảm bảo an toàn cho bệnh nhân, việc sử dụng chất cản quang là điều cần thiết. Trong đó, Elucirem (Gadopiclenol) – một chất cản quang an toàn và hiệu quả đã được sử dụng rộng rãi trong chụp MRI. Bài viết này sẽ trình bày về lợi ích của việc sử dụng Gadopiclenol trong chụp MRI có cản quang.

1.Giới thiệu chung 

Vào tháng 9 năm 2022, FDA đã phê duyệt hoạt chất Gadopiclenol với biệt dược Elucirem để sử dụng trong chụp cộng hưởng từ (MRI) có cản quang. Gadopiclenol là một thuốc tương phản từ Gadolinium (GBCA) – GBCA là một loại chất trợ lực từ được sử dụng trong MRI (Magnetic Resonance Imaging) để cải thiện chất lượng hình ảnh, chất trợ lực từ này được tiêm vào tĩnh mạch của bệnh nhân trước khi thực hiện quá trình chụp MRI để làm tăng độ tương phản của hình ảnh. Gadopiclenol được sử dụng để phát hiện và hình dung các tổn thương có mạch máu bất thường trong hệ thống thần kinh trung ương (CNS) và cơ thể (đầu và cổ, ngực, bụng, xương chậu và hệ thống cơ xương)

Việc phê duyệt dựa trên dữ liệu từ một cặp nghiên cứu giai đoạn 3 được hoàn thành vào tháng 3 năm 2021. Các nghiên cứu đã chứng minh rằng Gadopiclenol mang lại kết quả không thua kém trong chụp cộng hưởng từ não và cơ thể với một nửa liều. Hơn nữa, các điểm cuối đã được đáp ứng xét về lợi ích chẩn đoán của việc tiêm Gadopiclenol (0,05 mmol/kg) trong quá trình kiểm tra MRI dựa trên 2 tiêu chí: (1) so sánh giữa các xét nghiệm có sự tham gia của Gadopiclenol và các xét nghiệm không có (2) so sánh giữa các xét nghiệm sử dụng Gadopiclenol (0,05 mmol/kg) so với Gadobutrol (0,1 mmol/kg) trong việc quan sát và phát hiện các tổn thương của CNS. Ngoài ra, Gadopiclenol được bào chế với hai vị trí trao đổi phân tử nước tương tác với phân tử nước trong cơ thể giúp hấp thụ phân tử nước xung quanh tạo ra hiệu ứng tương phản trong hình ảnh MRI, từ đó cấu trúc trong cơ thể dễ dàng được nhìn thấy và đánh giá. Điều này cho phép sử dụng nửa liều Gadolinium so với các loại GBCA không đặc hiệu khác để đạt được cùng mức độ tương phản trong hình ảnh. Việc sử dụng liều thấp hơn của Gadolinium có thể giảm thiểu nguy cơ các tác dụng phụ liên quan đặc biệt là đối với những người bị suy giảm chức năng thận hoặc tiếp xúc với Gadolinium lặp lại. Không có tác dụng phụ nghiêm trọng (AE) nào được báo cáo trong quá trình phát triển thuốc ở cả hai nghiên cứu

2.Tổng quan về thuốc tiêm tĩnh mạch Elucirem (Gadopiclenol)

2.1 Chỉ định 

Elucirem (Gadopiclenol) được chỉ định cho bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên để sử dụng với chụp cộng hưởng từ (MRI) để phát hiện và hình dung các tổn thương có mạch máu bất thường trong

• Hệ thần kinh trung ương (não, cột sống và các mô liên quan)
• Cơ thể (đầu và cổ, ngực, bụng, xương chậu và hệ cơ xương)

2.2 Liều lượng 

Liều khuyến cáo của Elucirem (Gadopiclenol) cho bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên là 0,05 mmol/kg trọng lượng cơ thể thực tế (tương đương 0,1 mL/kg) được tiêm tĩnh mạch với tốc độ khoảng 2 mL/giây

2.3 Hướng dẫn sử dụng lọ đơn liều và ống tiêm đóng sẵn

Lọ thuốc

• Rút Elucirem một cách vô trùng vào ống tiêm dùng 1 lần và sử dụng ngay
• Kiểm tra trạng thái của dung dịch (độ trong, đổi màu, hạt vật chất)

Ống tiêm chứa sẵn

• Tháo nắp đầu ống tiêm, vặn thanh pít-tông và sử dụng ngay
• Không được làm đông lạnh các ống tiêm đã nạp sẵn thuốc
• Vứt bỏ phần không sử dụng

2.4 Dạng bào chế 

2.5 Tác dụng phụ 

Các phản ứng bất lợi xảy ra ở > 0,2% bệnh nhân dùng Elucirem 0,05 mmol / kg bao gồm đau chỗ tiêm, đau đầu, buồn nôn, nóng lạnh chỗ tiêm, chóng mặt, sưng cục bộ. Các phản ứng bất lợi xảy ra với tần suất ≤ 0,2% như phát ban dát sẩn, nôn mửa, suy thận nặng hơn, cảm thấy nóng, sốt, dị cảm miệng, loạn vị giác, tiêu chảy, ngứa, viêm da dị ứng, ban đỏ, tiêm dị cảm tại chỗ, tăng Cystatin C và tăng creatinin máu

2.6 Chống chỉ định 

Elucirem chống chỉ định ở những bệnh nhân có tiền sử phản ứng quá mẫn

3.Cảnh báo và thận trọng khi sử dụng thuốc

3.1 Xơ hóa hệ thống thận

Các chất tương phản dựa trên Gadolinium (GBCA) làm tăng nguy cơ xơ hóa hệ thống thận (NSF) ở những bệnh nhân bị suy giảm khả năng đào thải thuốc. Tránh sử dụng GBCA ở những bệnh nhân này trừ khi thông tin chẩn đoán là cần thiết và không có sẵn với MRI không cản quang hoặc các phương thức khác. Nguy cơ NSF liên quan đến GBCA xuất hiện 

cao nhất đối với bệnh nhân mắc bệnh thận nặng, mãn tính (GFR <30 mL/phút/1,73 m2) cũng như bệnh nhân bị tổn thương thận cấp tính. Nguy cơ xuất hiện thấp hơn đối với bệnh nhân mắc bệnh thận mãn tính, trung bình (GFR 30-59 mL/phút/1,73 m2) và ít, nếu có, đối với bệnh nhân mắc bệnh thận nhẹ, mãn tính (GFR 60-89 mL/phút/1,73 m2). NSF có thể dẫn đến xơ hóa gây tử vong hoặc suy nhược ảnh hưởng đến da, cơ và các cơ quan nội tạng

3.2 Phản ứng quá mẫn

Đối với việc sử dụng các GBCA, phản ứng quá mẫn nghiêm trọng đã xảy ra. Trong hầu hết các trường hợp, các triệu chứng ban đầu xảy ra trong vòng vài phút sau khi dùng GBCA và được giải quyết bằng điều trị khẩn cấp nhanh chóng. Trước khi sử dụng, hãy đánh giá tất cả bệnh nhân về tiền sử phản ứng với thuốc cản quang, hen phế quản và/hoặc rối loạn dị ứng

3.3 Gadolinium được giữ trong cơ thể

Gadolinium được giữ lại hàng tháng hoặc hàng năm trong một số cơ quan. Nồng độ cao nhất đã được xác định trong xương, tiếp theo là các cơ quan khác (ví dụ: não, da, thận, gan và lá lách). Hậu quả bệnh lý và lâm sàng của việc sử dụng và lưu giữ GBCA trên da và các cơ quan khác đã được thiết lập ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận

3.4 Tổn thương thận cấp tính 

Ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận mãn tính, tổn thương thận cấp tính cần lọc máu đã xảy ra khi sử dụng GBCA. Nguy cơ tổn thương thận cấp tính có thể tăng lên khi tăng liều thuốc cản quang. Do đó không vượt quá liều khuyến cáo

3.5 Phản ứng tại chỗ tiêm và thoát mạch

Các phản ứng tại chỗ tiêm như đau tại chỗ tiêm đã được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng. Ngoài ra, thoát mạch trong quá trình sử dụng có thể dẫn đến kích ứng mô

3.6 Can thiệp vào việc hiển thị các tổn thương có thể nhìn thấy bằng MRI không cản quang

Cũng như bất kỳ GBCA nào, Elucirem (Gadopiclenol) có thể làm giảm khả năng hiển thị các tổn thương nhìn thấy trên MRI không cản quang. Do đó, nên thận trọng khi sử dụng Gadopiclenol mà không có ảnh chụp cộng hưởng (MRI) không cản quang 

4.Kết luận 

Tóm lại, Gadopiclenol là một chất cản quang an toàn và hiệu quả được sử dụng trong chụp MRI để hỗ trợ chẩn đoán và điều trị các bệnh lý. Lợi ích của việc sử dụng Gadopiclenol là giúp tăng độ chính xác của chẩn đoán bệnh, giảm thời gian kiểm tra và đảm bảo tối ưu khi sử dụng cho bệnh nhân. Ngoài ra, Gadopiclenol còn có thể được sử dụng trong các trường hợp đặc biệt như bệnh nhân có chức năng thận kém hoặc bệnh nhân có dị ứng với các chất cản quang khác.

Tuy nhiên, việc sử dụng Gadopiclenol cũng cần phải được thực hiện đúng cách và theo chỉ định của bác sĩ chuyên khoa để đảm bảo sự an toàn và hiệu quả trong quá trình chụp MRI.